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DOC31上篇GMP对硬件系统的要求第一章总则第一节厂址及总图第二节药品生产区域的环境参数第三节工艺布局及厂房第四节设备选取型及安装第五节空气净化系统第六节工艺用水系统第七节生产辅助设施第二章分则（含工艺流程及区域划分）第一节生物制剂认证要点第二节粉针剂认证要求第三节大输液认证要点第四节小容量注射剂认证要点第五节滴眼剂认证要点第六节口服固体制剂认证要点第七节口吸取液体制剂认证要点第八节原料药认证要点第九节中成药认证要点第十节外用药认证要点下篇GMP对文件（软件）系统的要求第一章怎样建立一套完备的文件系统第一节制剂企业为什么要建立文件系统第二节制药企业文件的类型第三节怎样制订有关文件第四节如何管理和使用文件第五节制药企业基本文件第二章制药企业标准类文件第一节物料管理标准文件第二节生产技术管理标准文件第三节质量管理标准文件第四节设备管理标准文件第五节销售管理标准文件第六节人员管理标准文件第三章， 名称：制药企业GMP实施与认证指南，我们己经对制药企业GMP实施与认证指南进行杀毒，以保证您的安全下载制药企业GMP实施与认证指南，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.dxs56.com，制药企业GMP实施与认证指南的文件大小为432 KB。